头条新闻！百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

百济神州Her2双抗迈向新里程！上市许可申请获受理 午盘涨近7%

北京，2024年6月14日 - 百济神州（BeiGene）今日宣布，其自主研发的Her2双抗靶向抗体药物泽尼达妥单抗（disitamab）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理，用于治疗HER2基因扩增（HER2+）胃食管腺癌（胃食管癌）和既往接受过曲妥珠单抗（Trastuzumab）治疗后疾病进展的HER2+不可切除或转移性胃肠道间质瘤（GIST）的上市许可申请。

泽尼达妥单抗是一款first-in-class双功能HER2双抗，由百济神州自主研发，具有全球知识产权。该药通过双重作用机制，高效阻断HER2信号通路，并增强免疫细胞对肿瘤细胞的杀伤作用，展现出显著的抗肿瘤活性。

此次NMPA受理泽尼达妥单抗的上市许可申请，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的又一重要进展，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。

泽尼达妥单抗临床表现亮眼

泽尼达妥单抗的临床疗效和安全性已在多项全球临床试验中得到验证。

胃食管癌

• 在一线治疗HER2+胃食管腺癌患者的RATIONALE 301试验中，泽尼达妥单抗联合化疗相比标准化疗，显著延长了患者的无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。
• 泽尼达妥单抗联合化疗作为一线治疗方案已被纳入中国胃癌诊疗指南。

GIST

• 在二线治疗HER2+不可切除或转移性GIST患者的RATIONALE 302试验中，泽尼达妥单抗单药治疗展现出显著的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR），且中位PFS和中位OS优于标准治疗。

百济神州：持续创新 造福患者

百济神州是一家全球性生物制药公司，致力于为全球患者开发创新、可负担的药物，以改善治疗效果，提高药物可及性。公司目前拥有包括百泽安、维迪西妥单抗、替雷利珠单抗等在内的40余款临床候选药物，正针对多种肿瘤和其他疾病进行研发。

百济神州始终将患者利益放在首位，致力于通过持续创新，为全球患者带来更多更好的治疗方案。此次泽尼达妥单抗上市许可申请获受理，是百济神州在HER2靶向治疗领域取得的重大突破，也为HER2+胃食管癌和GIST患者带来了新的希望。百济神州将继续加速泽尼达妥单抗的全球研发和商业化进程，早日将这一创新疗法带给更多患者。

天鸽互动持续回购股份 彰显公司发展信心

香港，2024年6月18日 – 天鸽互动（01980.HK）今日宣布，公司于2024年6月14日回购了41.1万股股份，耗资20.55万港元。回购价为每股0.5港元。

此次回购是天鸽互动近期持续回购股份举措的一部分。自2024年4月以来，公司已累计回购股份超过1000万股，耗资逾500万港元。

天鸽互动表示，公司回购股份是基于对公司未来发展前景的信心，以及对公司长期价值的认可。公司将继续审慎评估市况，并适时采取回购股份等措施，维护股东利益。

关于天鸽互动

天鸽互动（01980.HK）是一家专注于移动互联网游戏开发和运营的香港公司。公司拥有多款深受玩家喜爱的游戏产品，包括《传奇世界》、《问道》等。公司凭借着优秀的研发能力和运营能力，在业内取得了良好的口碑。

新闻分析

天鸽互动近期持续回购股份，表明公司管理层对公司未来发展充满信心。回购股份可以减少公司流通股数量，提升每股收益，并向市场传递公司积极的信号。此外，回购股份还可以用于股权激励计划，吸引和留住人才。

天鸽互动所在的移动游戏行业竞争激烈，但同时也蕴含着巨大的发展潜力。随着5G技术的普及和智能手机的普及，移动游戏市场将迎来更大的增长空间。天鸽互动凭借着良好的研发实力和运营能力，有望在未来取得进一步发展。

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